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注射用头孢噻吩钠的说明书
| 【药品名称】: 注射用头孢噻吩钠 |
| 【商品名称】: 注射用头孢噻吩钠 |
| 【药品规格】: 1.5g(以C16H16N2O6S2计) |
| 【药品成分】: 本品主要成分为头孢噻吩钠。 |
| 【适应症状】: 本品适用于耐青霉素金葡菌(甲氧西林耐药者除外)和敏感革兰阴性杆菌所致的呼吸道感染?软组织感染?尿路感染?败血症等，病情严重者可与氨基糖苷类抗生素联合应用，但应警惕可能加重肾毒性。本品不宜用于细菌性脑膜炎病人。 |
| 【用法用量】: 静脉注射或静脉滴注。 1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日； 2.泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3.对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 4.婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。 |
| 【不良反应】: 1. 肌内注射局部疼痛较为多见，可有硬块?压痛和温度升高。大剂量或长时间静脉滴注头孢噻吩后血栓性静脉炎的发生率可高达20%。2. 较常见的不良反应为皮疹，嗜酸粒细胞增多?药物热?血清病样反应等过敏反应。过敏性休克极少发生。3. 粒细胞减少和溶血性贫血偶可发生。4. 高剂量时可发生惊厥和其他中枢神经系统症状，肾功能减退患者尤易发生。.. 恶心?呕吐等胃肠道不良反应少见。6. 可发生由艰难梭菌所致的腹泻和假膜性肠炎。7. 大剂量使用本品可发生脑病。 |
| 【药品禁忌】: 有头孢菌素过敏和青霉素过敏性休克史者禁用。 |
| 【注意事项】: 1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素类或头霉素类也可能过敏。对青霉素类或青霉胺过敏者也可能对本品过敏。2. 对诊断的干扰：应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品，此阳性反应可出现于新生儿。患者尿中头孢噻吩含量超过10μg/ml时，以磺基水杨酸进行尿蛋白测定可出现假阳性反应。用硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。血清丙氨酸氨基转移酶?门冬氨酸氨基转移酶?碱性磷酸酶和血尿素氮在应用本品过程中皆可升高。3. 本品与氨基糖苷类不可同瓶滴注。4. 对肾功能减退病人应在减少剂量情况下谨慎使用;因本品部分在肝脏代谢，因此肝功能损害病人也应慎用。胃肠道疾病史者慎用。5. 下列情况应用头孢噻吩可能发生肾毒性：(1) 每日剂量超过12g。(2) 肾功能减退或疑有肾功能减退应用本品时未适当减量。(3) 50岁以上的老年患者。(4) 感染性心内膜炎?败血症?肺部感染等严重感染患者。(5) 创伤所致的肾清除功能降低。(6) 对青霉素或头孢噻吩过敏者。6. 与强利尿药?氨基糖苷类和其他具肾毒性药物联合应用可增加肾毒性。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20053099 |
| 【生产企业】: 山东罗欣药业集团股份有限公司(国产) |
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